14 июля 2023
О требованиях к участникам при
закупке медицинского оборудования
с гарантийным обслуживанием
Государственное казенное учреждение «Центр закупок и бухгалтерского учета Курганской области» (далее – Учреждение) информирует о позиции Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) относительно необходимости наличия у исполнителя по контракту лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий, в случае выполнения работ по гарантийному и постгарантийному обслуживанию.
Так, Минздравом России отмечено, что техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) является лицензируемым видом деятельности.
В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года № 2129 (далее – Положение), лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением № 1 к Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.
Минздравом России сделан вывод о том, что для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, в том числе гарантийному и постгарантийному обслуживанию, необходимо наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.
закупке медицинского оборудования
с гарантийным обслуживанием
Государственное казенное учреждение «Центр закупок и бухгалтерского учета Курганской области» (далее – Учреждение) информирует о позиции Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее – Минздрав России) относительно необходимости наличия у исполнителя по контракту лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий, в случае выполнения работ по гарантийному и постгарантийному обслуживанию.
Так, Минздравом России отмечено, что техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) является лицензируемым видом деятельности.В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 года № 2129 (далее – Положение), лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением № 1 к Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.
Минздравом России сделан вывод о том, что для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, в том числе гарантийному и постгарантийному обслуживанию, необходимо наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий.